获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的(de)1类创新(xīn)药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现(chūxiàn)疾病进展，且既往未(wèi)接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(qiánlièxiànái)（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。 这一里程碑式的突破不仅标志着海创药业(yàoyè)12年创新研发的成果(chéngguǒ)落地，也是成都(chéngdū)高新区近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小分子创新药。 记者了解到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创(hǎichuàng)药业基于核心氘代(dài)研发药物平台自主开发的雄激素受体(shòutǐ)（AR）抑制剂，用于治疗转移去势(qùshì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据海创药业董事长陈元伟(chényuánwěi)介绍，前列腺癌(qiánlièxiànái)是中国(zhōngguó)男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势(qūshì)。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到(dádào)16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补(tiánbǔ)了这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队(tuánduì)就要全国跑了，加大学术推广(tuīguǎng)力度，让更多医生和患者了解我们产品，提高(tígāo)患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。” “海创药业的(de)成功并非偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都天府国际生物城创新(chuàngxīn)生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及(jí)生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等(děng)1类新药研发和产业化。 除了(le)氘恩扎鲁胺(ēnzhālǔàn)上市，海创药业目前还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合(chǎnpǐnzǔhé)。 红星(hóngxīng)新闻记者 彭祥萍 （下载红星新闻，报料(bàoliào)有奖！）